专业互联网药品交易服务许可证办理

多年行业经验,一站式互联网药品交易资质解决方案,高效办理,快速下证,助力企业合规开展药品线上交易

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我们的核心业务

许可证新办服务

为企业提供互联网药品交易服务许可证首次申请服务,从条件评估、材料准备到审批跟进的全流程专业指导

许可证变更服务

协助企业办理许可证的名称、地址、法定代表人、经营范围等项目变更,确保变更流程顺利高效

许可证延续服务

提前提醒许可证有效期,协助准备延续材料,确保企业资质持续有效,不影响正常经营活动

合规咨询服务

提供互联网药品交易合规性咨询,包括平台运营规范、数据安全、用户隐私保护等方面的专业建议

交易平台搭建

指导企业搭建符合药品交易要求的线上平台,包括系统开发、功能测试、安全认证等方面的专业支持

人员配置服务

协助企业配置符合要求的质量管理、药学专业、信息技术等专业人员,提供人员资质审核和培训指导

互联网药品交易服务许可证标准

许可证类型 企业条件要求 人员要求 技术条件
第三方平台许可证
  • 依法设立的企业法人
  • 注册资本不少于5000万元
  • 有与开展业务相适应的场所、设施和专业人员
  • 有健全的管理制度和质量保障体系
  • 取得互联网药品信息服务资格证书
  • 至少有1名药学专业技术人员
  • 至少有1名计算机专业技术人员
  • 至少有1名质量管理专业人员
  • 配备相应的法律、财务等专业人员
  • 有与开展互联网药品交易服务相适应的计算机信息管理系统
  • 系统能完整保留交易记录不少于5年
  • 有健全的网络与信息安全保障措施
  • 有符合要求的药品仓储、物流配送系统
药品生产企业许可证
  • 依法设立的药品生产企业
  • 有与开展业务相适应的场所、设施和专业人员
  • 有健全的管理制度和质量保障体系
  • 取得互联网药品信息服务资格证书
  • 至少有1名药学专业技术人员
  • 至少有1名计算机专业技术人员
  • 至少有1名质量管理专业人员
  • 有与开展互联网药品交易服务相适应的计算机信息管理系统
  • 系统能完整保留交易记录不少于5年
  • 有健全的网络与信息安全保障措施
药品零售企业许可证
  • 依法设立的药品零售连锁企业
  • 注册资本不少于500万元
  • 有与开展业务相适应的场所、设施和专业人员
  • 有健全的管理制度和质量保障体系
  • 取得互联网药品信息服务资格证书
  • 至少有2名药学专业技术人员
  • 至少有1名计算机专业技术人员
  • 至少有1名质量管理专业人员
  • 有与开展互联网药品交易服务相适应的计算机信息管理系统
  • 系统能完整保留交易记录不少于5年
  • 有健全的网络与信息安全保障措施
  • 有符合要求的药品仓储、物流配送系统

互联网药品交易服务许可证申请流程

1

条件评估与规划

全面评估企业现有条件,确定申请的许可证类型,制定详细的办理方案和时间计划

2

材料准备与整理

指导企业准备营业执照、公司章程、人员资质证明、网站建设计划书、质量管理体系文件等全套申请材料

3

网上申报与提交

协助企业通过国家药品监督管理局相关平台完成网上申报,提交申请材料,确保信息准确无误

4

现场核查准备

指导企业准备现场核查,包括经营场所、设施设备、人员配置、管理制度等方面的准备工作

5

审批跟踪与协调

实时跟踪审批进度,及时响应审批部门的反馈意见,协助解决审批过程中遇到的问题

6

许可证领取与后续服务

申请通过后协助企业领取许可证,提供许可证使用、维护及年度报告的相关指导和服务

常见问题解答

互联网药品交易服务许可证分为哪些类型?
互联网药品交易服务许可证主要分为三类:
  • 第三方平台许可证:为药品交易提供服务的平台企业
  • 药品生产企业许可证:药品生产企业通过互联网销售本企业生产的药品
  • 药品零售企业许可证:药品零售连锁企业通过互联网销售药品
申请互联网药品交易服务许可证需要多长时间?
一般情况下,从提交申请到取得许可证需要60-90个工作日。具体时间因地区和申请类型而异,第三方平台许可证的审批时间通常最长。我们会全程跟踪审批进度,尽量缩短办理时间。
申请互联网药品交易服务许可证需要先取得互联网药品信息服务资格证书吗?
是的,根据国家相关规定,申请互联网药品交易服务许可证的企业,必须先取得互联网药品信息服务资格证书。这是因为互联网药品交易服务包含了药品信息的发布和展示,必须先具备信息服务的资质。
互联网药品交易服务许可证的有效期是多久?到期后如何延续?
互联网药品交易服务许可证的有效期为5年。许可证有效期届满,需要继续从事互联网药品交易服务活动的,应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请延续。延续申请的流程与新申请类似,但材料要求相对简化。
药品零售企业申请互联网药品交易服务许可证有哪些特殊要求?
药品零售企业申请互联网药品交易服务许可证除了满足基本条件外,还有以下特殊要求:
  • 必须是药品零售连锁企业
  • 注册资本不少于500万元
  • 至少有2名药学专业技术人员
  • 有符合要求的药品仓储、物流配送系统
  • 能实现药品配送过程的实时监控
  • 建立药品追溯体系,确保药品质量安全