专业互联网药品信息服务许可证办理

多年行业经验，一站式互联网药品信息服务资质解决方案，高效办理，快速下证，助力企业合规开展药品信息服务

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我们的核心业务

许可证新办服务

为企业提供互联网药品信息服务许可证首次申请服务，从条件评估、材料准备到审批跟进的全流程专业指导

许可证变更服务

协助企业办理许可证的名称、地址、法定代表人、经营范围等项目变更，确保变更流程顺利高效

许可证延续服务

提前提醒许可证有效期，协助准备延续材料，确保企业资质持续有效，不影响正常经营活动

合规咨询服务

提供互联网药品信息服务合规性咨询，包括网站内容规范、数据安全、用户隐私保护等方面的专业建议

网站建设指导

指导企业建设符合药品信息服务要求的网站，包括栏目设置、内容审核、技术架构等方面的专业支持

人员配置服务

协助企业配置符合要求的专业技术人员和质量管理人员，提供人员资质审核和培训指导

互联网药品信息服务许可证标准

许可证类型 企业条件要求 人员要求 技术条件
经营性互联网药品信息服务
  • 依法设立的企业法人
  • 有与开展经营活动相适应的资金（注册资本不少于100万元）
  • 有固定的经营场所和设施
  • 有健全的质量管理体系和规章制度
  • 至少有1名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的专业人员
  • 至少有1名专业技术人员（计算机专业本科以上学历或具有计算机专业中级以上技术职称）
  • 质量管理人员应具有药学专业本科以上学历或药学专业中级以上技术职称
  • 有与开展互联网药品信息服务活动相适应的计算机软硬件及网络设施
  • 有健全的网络与信息安全保障措施
  • 有完整的网站建设计划书
  • 有符合要求的数据库系统
非经营性互联网药品信息服务
  • 依法设立的企业法人或其他组织
  • 有与开展服务活动相适应的资金和专业人员
  • 有固定的场所和设施
  • 有健全的网站管理制度和安全保障措施
  • 至少有1名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的专业人员
  • 至少有1名专业技术人员（计算机专业本科以上学历或具有计算机专业中级以上技术职称）
  • 有与开展互联网药品信息服务活动相适应的计算机软硬件及网络设施
  • 有健全的网络与信息安全保障措施
  • 有完整的网站建设计划书

互联网药品信息服务许可证申请流程

1

条件评估与规划

全面评估企业现有条件，确定申请的许可证类型（经营性或非经营性），制定详细的办理方案和时间计划

2

材料准备与整理

指导企业准备营业执照、公司章程、人员资质证明、网站建设计划书、质量管理体系文件等全套申请材料

3

网上申报与提交

协助企业通过国家药品监督管理局相关平台完成网上申报，提交申请材料，确保信息准确无误

4

现场核查准备

指导企业准备现场核查，包括经营场所、设施设备、人员配置、管理制度等方面的准备工作

5

审批跟踪与协调

实时跟踪审批进度，及时响应审批部门的反馈意见，协助解决审批过程中遇到的问题

6

许可证领取与后续服务

申请通过后协助企业领取许可证，提供许可证使用、维护及年度报告的相关指导和服务

常见问题解答

互联网药品信息服务许可证分为哪些类型？
互联网药品信息服务许可证分为经营性和非经营性两种类型。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请互联网药品信息服务许可证需要多长时间？
一般情况下，从提交申请到取得许可证需要30-60个工作日。具体时间因地区和申请类型而异，经营性许可证的审批时间通常比非经营性许可证长一些。我们会全程跟踪审批进度，尽量缩短办理时间。
网站需要具备哪些条件才能申请许可证？
申请互联网药品信息服务许可证的网站需要具备以下条件：
  • 有与开展服务相适应的内容和栏目设置
  • 有健全的网站管理制度和安全保障措施
  • 有符合要求的域名和服务器
  • 网站内容符合国家相关法律法规和药品管理规定
  • 具备在线查询、信息发布等功能
许可证的有效期是多久？到期后如何延续？
互联网药品信息服务许可证的有效期为5年。许可证有效期届满，需要继续从事互联网药品信息服务活动的，应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请延续。延续申请的流程与新申请类似，但材料要求相对简化。
没有专业技术人员可以申请许可证吗？
不可以。根据规定，申请互联网药品信息服务许可证必须配备相应的专业技术人员和质量管理人员。经营性许可证要求至少有1名熟悉药品管理法律法规和专业知识的人员、1名计算机专业技术人员和1名药学专业质量管理人员。我们可以协助企业寻找合适的专业人员。